保健食品良好生产规范审查方法和评价准则内容细化

《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》（以下简称《准则》）的制定充分考虑了它的可操作性及科学性，具体化了良好的生产规范内容，对良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统进行了明确要求，同时规定了保证产品质量稳定、安全的卫生要求，包括卫生标准操作程序SanitationStandardOper atingProcedure，SSOP）和危害分析关键控制点（HazardAnalysis andCriticalControlPoint，HACCP）等内容，使各类保健食品生产厂有具体细化的规范标准可依，在生产过程中尽可能减少污染，保证产品质量，也为我国卫生行政部门对不同类别保健食品生产厂的预防性、经常性卫生监督提供了工作依据。　　
  《准则》的具体技术性内容分为审查内容和评价准则两部分，其中审查内容主要体现几个方面：
从业人员：作为食品生产和管理的核心从业人员。 人员是食品生产和品质管理的执行主体，食品的卫生质量取决于全体人员的责任。此部分着重对生产企业各种人员的资历，人员的培训和教育，人员的个人卫生防护三方面提出了具体的审查要求，以适应GMP对各类人员的素质要求。主要审查项目为：关键人员的资格资历及其证明材料；从业人员的卫生法规的教育及相应的技术培训；从业人员的健康证明等。所应用的审查和评价方法主要有：检查职工档案，检查关键人员的****、相关专业经历、资质认定证书及培训记录等；检查从业人员的岗前培训记录和考核档案；现场随机抽查从业人员的健康合格证明。 
  卫生管理：对企业卫生管理提出审查要求 卫生管理。此部分从虫害控制、有毒有害物品控制、饲养动物的管理和副产品的管理方面，对生产企业的卫生管理提出了具体的审查要求。这些审查项目的审查和评价方法着重在检查相关制度、相关设施以及相关的记录方面。 
  原料：从源头加大控制食品安全 原料。此部分对原料的卫生要求，原料的采购、运输、贮存等提出了具体的审查要求，进一步强调了从源头上控制食品安全的意识和方式方法。原料卫生要求的审查项目为：检查原料符合食品卫生要求的情况；所采用审查和评价方法有：检查原料的质量检验报告单与配方、标准的一致性，索取特殊原料的鉴定报告、检测报告及有关证明性文件。原料采购、运输和贮存方面的审查项目主要为：原料供货方的检验报告单和有关证书、证明；原料的运输工具状况，运输设施，原料运输过程中的卫生状况；原料的贮存状况。具体的审查和评价方法包括：检查是否有供货方提供的有效的原料检验报告单、有关证书或证明；检查原料运输工具是否符合卫生要求，是否具有相应的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘设施，运输过程中是否与有毒有害物质及其他物质混运；现场检查原料的贮存环境、贮存条件和贮存方法是否符合食品卫生的要求。 
  成品贮存与运输：流通过程规定具体卫生要求 成品的贮存与运输。此部分对成品贮存与运输的卫生要求、贮存方式和环境等提出了具体的审查要求。成品贮存与运输的一般性卫生要求和特殊性卫生要求的审查项目分别为：成品贮存场所的条件和运输工具；非常温下保存的保健食品的贮存和运输条件。所应用的审查和评价方法主要为：检查成品贮存场所和运输工具是否符合基本卫生要求；检查成品贮存和运输过程中的贮存方式和设备，测试贮存间及运输工具内温度、湿度等参数。成品贮存环境和贮存方式的审查项目主要为：环境的避光、防雨、温湿度的监控和成品的存放方式；审查和评价方法：现场检查和记录审核。