昨日，新修订的《药品GMP认证检查评定标准》公布。明年起，药品生产企业在GMP认证中如有弄虚作假行为，将被视作严重缺陷，*止生产药品。而据现行规定，药企即使有3条严重缺陷，整改后仍可通过认证。 国家食品药品监管局新修订的《标准》将于明年1月1日起施行。按照原有《标准》，如果认证检查发现严重缺陷少于3条，可限期整改后通过认证。新《标准》则规定：有严重缺陷将不予通过认证。为有效制止药企在GMP认证中的弄虚作假行为，新《标准》规定，“在检查过程中，发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的，按严重缺陷处理”。 在软件管理上，新《标准》增加了“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”等内容。同时，还强调了质量管理部门的独立性，赋予质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责。 药品GMP认证的现行标准是1999年发布施行的，存在重硬件、轻软件，检查员自由裁量权较大等问题。
免责声明：凡注明来源本网的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，欢迎转载，注明出处。非本网作品均来自互联网，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
公务接待禁止点鱼翅 部级以上才可住套间
综合新华社电 中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发《党政机关国内公务接待管理规定》，旨在规范党政机关国内公务接待管理，厉行勤俭节约，反对铺张浪费，加强党风廉政建设。《规定》共分26条，对接待活动食、宿、行、迎送及警卫、预算和报销等关键环节提
0评论2025-08-22570
中国首个奶瓶安全企业联盟标准出炉
奶嘴要抗拉扛咬、奶瓶不能漏水、包装要有安全警示……中国玩具和婴童用品协会牵头编制的《婴幼儿奶瓶安全要求》企业联盟标准2日发布，填补了我国奶瓶产品行业安全标准的空白。“我国奶瓶市场处在无标生产、监管缺失状态。”中国玩具和婴童用品协会常务副会长
0评论2025-08-22600
食品不符相关标准成维权热点
记者近日从北京市海淀区法院了解到，2014年3月15日实施的新《消费者权益保护法》加大了对消费者权益的保护力度，对生产者、经营者规定了更严格的义务，由此，不仅带来了消费者维权案件量的增长，案件类型也呈现出新的特点。 首先，诉食品类商品不符
0评论2025-08-22271
我国首次制定元宝枫籽油系列标准，计划明年实施
近日，由西安中粮工程研究设计院有限公司等主办的元宝枫籽油系列国家标准研讨会暨中国元宝枫油产业联盟成立大会在云南昆明举行。中国粮油学会首席专家、油脂分会会长王瑞元，中国元宝枫研究第一人、西北农林科技大学教授王性炎等出席。全国粮油标准委员会油脂
0评论2025-08-22783
中国首个省级“生乳标准”出台 与欧盟同标
黑龙江省奶业协会21日对外公布了《黑龙江省生乳团体标准》，这是中国首个省级“生乳标准”，根据该标准评级的生乳制品，最高评级已与欧盟标准同步，为目前中国最高生乳制品行业标准。黑龙江省地处中国东北部，其地理位置刚好处于“世界黄金奶源带”。近年来
0评论2025-08-22874
月饼标准迎实施后首个中秋节 莲蓉月饼莲子不低于60%
今年开始，五仁、莲蓉月饼等就不能随意叫了。去年底执行的月饼新标准将遇实施后的第一个中秋，在新标准中，“五仁月饼”明确了五种果仁。另外，标准中对莲蓉月饼的莲蓉含量、水果类月饼的水果含量都做了明确要求。月饼派式特色新增六类记者从昨天举行的中国月
0评论2025-08-22943
四个“最严”守护百姓舌尖安全
有些食品安全领域的问题，放大了食品安全个体事件的负面作用，甚至对整个行业造成了不可挽回的损失。四个“最严”，就是要从根本上消除这些违法违规现象，严把食品安全每一道防线，对敢于触碰食品安全底线的企业和个人零容忍、下重拳。岁末年初，食品安全这根
0评论2025-08-22656
2023年8月实施的食品相关标准有哪些？
2023年8月实施的食品相关标准，由国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会关于批准发布《白酒质量要求 第2部分：清香型白酒》等310项推荐性国家标准和5项国家标准修改单的公告、农业农村部公告 第664号|《食用菌中粗多糖的测定 分光光度
0评论2025-08-22426
